Ответственный исполнитель: Старший научный сотрудник НИЛ кафедры неврологии и нейрохирургии д.м.н.,   |         | Н.В.Казанцева   |
Первоначальное применение АЭС по прямым показаниям (патология ЖКТ) неожиданно выявило высокую клиническую эффективность и длительное лечебное последействие при хроническом пояснично-крестцовом радикулите. Анализ патогенетических механизмов обострения пояснично-крестцового радикулита свидетельствует об изменении функционального состояния центральных регуляторных образований мозга с развитием синдрома вегетативно-сосудистой дистонии. В возникновении рецидивирующего болевого синдрома большое значение имеет демиелинизация нервных волокон, развитие и сохранение которой связано с неспецифическим аутоиммунным воспалением и вегетативно трофическими нарушениями. Применение АЭС сопровождается выраженной, стимуляцией ЦНС, нормализацией иммунных реакций и активацией неспецифической защиты организма. Можно предположить, что лечебное действие АЭС при пояснично-крестцовом радикулите должно сопровождаться нормализацией нарушений нейро-моторного аппарата.
Целью настоящего исследования явилось изучение клинической эффективности и механизмов действия АЭС ЖКТиСО в закрытом рандомизированном тесте у больных с затянувшимся обострением пояснично-крестцового радикулита.
Материалы и методы исследования. Объект исследования. Всего обследовано 20 больных с затянувшимся (от 1 до 3-х месяцев) обострением хронического пояснично-крестцового радикулита, 10 мужчин и 10 женщин. Больные разделены на две группы для проведения рандомизированного клинического исследования (применения АЭС и плацебо). В каждой группе по 5 мужчин и 5 женщин попарно совместимых по возрасту тяжести и длительности заболевания. Средний возраст больных, получавших капсулы 46.2 ± 2.6 лет, больных контрольной группы 47.3 ± 3.4 года. Сразу после контрольного исследования и через 2 недели после него утром натощак больные проглатывали капсулу АЭС ЖКТиСО или плацебо (обесточенную капсулу).
Обследование проводилось в клинических и поликлинических условиях наблюдения за больными на фоне традиционной терапии: анальгетики, витамины, массаж, физиолечение, исключая иглорефлексотерапию. Неврологический статус оценивался в динамике по балльной системе. Шкала и таблица оценки неврологических симптомов разработаны на кафедре (Н.В.Казанцева). В исходном состоянии в основной группе выраженность неврологических симптомов составила 15,75 ± 1,459 баллов, в контрольной 16,48 ± 2,197.
Методы исследования. Всем больным до и через 30 дней после применения АЭС проведено электронейромиографическое (ЭНМГ) исследование нижних конечностей. Проводилось исследование амплитуды, длительности и латентности М-ответа, потенциала действия, афферентных и эфферентных скоростей проведения импульсов по n.tibialis и n..peroneus на стороне болевого синдрома и интактной конечности. В исходном состоянии показатели ЭНМГ по группам не различались.
Результаты исследования. Клинические и ЭНМГ параметры в основной и контрольной группах не различались. Однако уже после приема первой капсулы в основной группе пациентов наметилась тенденция к значительному регрессу неврологических симптомов, особенно, уменьшению выраженности болевого синдрома, регрессу симптомов натяжения и выпадения чувствительности. У больных с выраженным болевым синдромом и грубым неврологическим дефицитом заметный регресс неврологических симптомов наблюдался только после второго приема АЭС. У 7 пациентов основной группы наблюдалось восстановление ранее нарушенной болевой чувствительности по корешковому типу на стороне поражения. В контрольной группе больные также отмечали субъективное улучшение состояния без существенного регресса неврологических симптомов, ни у одного пациента контрольной группы за время лечения не наблюдалось восстановление корешковых расстройств чувствительности. После курса лечения в основной группе: полный регресс симптомов наблюдался у 6 пациентов, значительный -у 1, умеренный -у 2-х, без существенной динамики -у 1 пациента. В контрольной группе: значительный регресс симптомов наблюдался только у одной больной, умеренный- у 4-х больных, без существенного эффекта- у 4-х больных, у 1-го больного наблюдалось нарастание неврологических симптомов не связанное с приемом плацебо. При балльной оценке неврологических симптомов в основной группе наблюдался достоверный регресс неврологического дефицита (Р<0,0001), тогда как в группе плацебо в целом по группе положительная динамика оказалась не достоверной статистически (Р>0,1).
Таблица 1. Динамика неврологических симптомов и ЭНМГ параметров на фоне приема АЭС ЖКТиСО у больных с пояснично-крестцовым радикулитом
  | Интактная конечность | Пораженная конечность | ||
 до лечения  |  после лечения  |  до лечения  |  после лечения  | |
 N.Tibialis | ||||
 Lat.  ош. ± | 6,6  0,2  | 5,1  0,5  | 6,5  0,4  | 5,4  0,4  |
 Long.  ош. ± | 11,9  0,8  | 10,7  0,6  | 12,7  0,9  | 10,9  0,8  |
 Am  ош. ± | 1184,8  339,6  | 1577,5  284,2  | 1038,6  271,3  | 2487,1  393,3  |
 Vm  ош. ± | 38,2  2,1  | 43,7  1,0  | 36,6  3,2  | 45,2  1,9  |
 ПД  ош. ± | 17,7  4,3  | 24,1  4,3  | 21,6  5,2  | 30,9  8,1  |
 Vg  ош. ± | 33,2  6,7  | 41,3  1,6  | 33,8  6,4  | 40,4  2,5  |
 n.Peroneus | ||||
 Lat.  ош. ± | 5,2  0,6  | 4,2  0,3  | 6,0  0,5  | 4,3  0,4  |
 Long.  ош. ± | 11,8  1,0  | 11,6  0,8  | 12,7  0,6  | 10,7  0,5  |
 Am  ош. ± | 1217,0  231,4  | 1794,0  253,1  | 1096,9  251,2  | 1885,7  427,2  |
 Vm  ош. ± | 45,3  1,4  | 49,0  1,4  | 44,6  1,4  | 48,0  1,5  |
 ПД  ош. ± | 3,5  1,8  | 15,8  3,4  | 2,6  1,7  | 20,8  7,7  |
 Vg  ош. ± | 16,3  10,3  | 46,2  2,9  | 16,4  12,4  | 40,8  6,5  |
  |  до лечения  |  после лечения  | ||
 КЛИНИКА   ош. ± | 15,8  1,5  | 2,9  0,8  |
  | Интактная конечность | Пораженная конечность | ||
 до лечения  |  после лечения  |  до лечения  |  после лечения  | |
 N.Tibialis | ||||
 Lat.  ош. ± | 5,7  0,3  | 5,2  0,3  | 5,8  0,5  | 5,2  0,3  |
 Long.  ош. ± | 11,4  1,3  | 10,9  1,0  | 11,3  1,4  | 10,1  1,1  |
 Am  ош. ± | 939,1  251,7  | 1556,2  361,7  | 1271,8  401,0  | 1227,8  297,1  |
 Vm  ош. ± | 40,9  2,3  | 48,2  3,5  | 39,5  2,9  | 42,1  2,7  |
 ПД  ош. ± | 19,3  8,2  | 19,3  5,4  | 22,2  9,0  | 13,5  6,3  |
 Vg  ош. ± | 41,3  2,3  | 44,8  3,5  | 37,0  1,9  | 31,8  7,4  |
 n.Peroneus | ||||
 Lat.  ош. ± | 4,6  0,4  | 4,7  0,3  | 5,0  0,3  | 4,2  0,4  |
 Long.  ош. ± | 10,2  1,0  | 9,2  0,7  | 10,5  1,0  | 10,3  0,7  |
 Am  ош. ± | 824,7  205,6  | 806,2  133,8  | 897,6  215,3  | 670,7  170,1  |
 Vm  ош. ± | 49,8  1,5  | 51,5  3,1  | 48,4  1,6  | 51,0  2,7  |
 ПД  ош. ± | 8,3  4,5  | 14,3  4,4  | 20,3  10,1  | 13,0  7,1  |
 Vg  ош. ± | 30,9  13,1  | 60,9  6,5  | 26,8  8,2  | 39,9  7,3  |
  |  до лечения  |  после лечения  | ||
 КЛИНИКА   ош. ± | 16,5  2,2  | 13,0  2,4  |
Интересной особенностью действия АЭС оказалось восстановление вегетативных реакций, утраченных у больных с пояснично-крестцовым радикулитом, а именно появление кожного дермографизма ниже пояса и в области нижних конечностей. При исходном отсутвии этой кожной вегетативной реакции уже сразу после приема первой капсулы АЭС наблюдалось появление стойкого белого разлитого дермографизма ниже пояса у всех больных основной группы, что свидетельствовало об активации симпатической нервной системы. У большинства больных основной группы разлитой белый дермографизм через 2-4 недели сменялся нормальным розовым дермографизмом, что свидетельствовало о восстановлении у этих больных нормальных вегетативных кожных рефлексов, замыкающихся в задних столбах спинного мозга и ранее утраченных. У 4 больных контрольной группы наблюдалось появление нестойкого белого дермографизма в области поясницы в течение нескольких дней после приема капсулы плацебо, однако восстановления нормальных вегетативных реакций в этой группе пациентов не наблюдалось.
Анализ результатов ЭНМГ исследований также позволил выявить достоверные изменения исследуемых параметров в основной группе пациентов. В отличие от контрольной группы в основной группе больных выявлено:
Обсуждение результатов. Достоверные различия результатов обследования основной и контрольной групп свидетельствуют о клинической эффективности применения АЭС ЖКТиСО при пояснично-крестцовом радикулите. Особенность выбора больных - с затянувшимся обострением хронического пояснично-крестцового радикулита - делает полученные результаты еще более ценными. Выраженный клинический эффект АЭС на фоне дегенеративных изменений вызванных длительным хроническим заболеванием позвоночника подтверждают вегетативно-трофическое воздействие АЭС. Достаточно быстрое заметное исчезновение стойких неврологических симптомов главным образом корешковых расстройств чувствительности свидетельствует о нейро-рефлекторном действии АЭС. Это подтверждается изменением кожных вегетативных рефлексов - появлением на уровне и ниже пояса стойкого разлитого белого дермографизма, что свидетельствует об активации симпатического отдела вегетативной нервной системы - одной из основных функций которой является адаптивно-трофическая. Отсутсвие или слабая выраженность такой реакции у больных, получавших плацебо под-тверждает выявленное нами действие АЭС на вегетативную нервную систему. Адаптивно-трофическое действие АЭС наблюдаемое на фоне активации симпатической системы проявляется в появлении через 2-4 недели у большинства больных нормальных вегетативных реакций ниже пояса, ранее отсутствовавших, что по-видимому является залогом длительного лечебного эффекта АЭС, нами наблюдавшегося при предварительных исследованиях. Что в свою очередь является симптомом стойкой нормализации функционального состояния вегетативной нервной системы и появления нормальных вегетативных рефлексов, не выявлявшихся у больных с выраженным остеохондрозом пояснично-крестцового отдела позвоночника. Столь выраженная нормализация вегетативных реакций является залогом длительного лечебного последействия АЭС при пояснично-крестцовом радикулите. Так как клинический эффект и, главным образом, восстановление утраченной чувствительности наблюдалось сразу после приема первой или 2-й капсулы, тогда как восстановление прочих симптомов наблюдалось постепенно в течение 2-х - 4-х недель. Наличие стойких вегетативных реакций в виде разлитого белого дермографизма свидетельствует об активирующем влиянии АЭС не тонус симпатической нервной системы.
Ответственный исполнитель старший научный сотрудник НИЛ кафедры неврологии и нейрохирургии д.м.н.,   |         | Н.В.Казанцева   |