О Т Ч Е Т
о клинической использовании "электронного нормализатора" (ЭН) -
автономного электростимулятора желудочно-кишечного тракта и слизистых оболочек,
разработанного и выпускаемого НПО "ЭКОМЕД" по ТУ 9444-014-11555014-97



Резюме

В отчете приведены материалы по клиническому использованию "Электронного нормализатора" (ЭН), производства НПО "Экомед" в лечении запоров различной этиологии. При сравнительном анализе результатов лечения различных групп больных с хроническими запорами установлена значительно большая эффективность воздействия на моторную функцию желудочно-кишечного тракта автономного стимулятора но сравнению с терапией, принятой в мировой практике. Использование функциональных методов контроля за состоянием толстой кишки позволило подтвердить позитивную патогенетическую направленность применения ЭН для лечения хронических запоров.

Электростимуляция - это один из способов воздействия на организм электрического тока с целью активации функции того или иного органа. В основе электростимуляции лежит процесс замены неполноценного нервного импульса, вырабатываемого в организме, электрическим стимулом от аппарата, в результате чего восстанавливается весь механизм управления нервно-мышечным аппаратом. В зависимости от технических характеристик стимулирующего тока (частоты и формы импульса, режима и т. д.), а также от способа применение электростимуляции, обеспечивается нормализация утраченных функции организма, в первую очередь, сократительной способности мышечных структур, в результате чего в желудочно-кишечном тракте усиливается перистальтическая активность, увеличивается энергетический потенциал мышц кишечника, возрастает активность ферментативных систем, улучшается кровоснабжение стимулированного органа и кровообращение организма в целом. Схематически воздействия стимулирующею тока на организм можно представит ь следующим образом: электрический стимул -> рецепторы -> нервные пути (восходящий путь) -> центр управления (центральная нервная система) -> нервные пути (нисходящий путь) -> орган-исполнитель (мышечные структуры).

В Государственном Научном центре колопроктологии Минздрава России в течение ряда лет разрабатываются и внедряются в клиническую практику различные методы электростимуляции органов ЖКТ, а также аппаратура, обеспечивающая электростимуляцию. Под контролем объективных методов оценки функционального состояния органон желудочно-кишечного тракта вначале в эксперименте на животных, затем в клинике отрабатываются параметры стимулирующего тока. Используются различные варианты накожной, внутриполостной электростимуляции, а также стимуляция посредством вживленных электродов. Результаты этой большой работы были доложены на 1 и 2 - ой конференциях "Электрическая стимуляция органов и тканей" (г. Каунас, 1975, г. Киев, 1979), а также опубликованы в периодической печати.

Техническое решение, позволяющее создать автономные стимуляторы-капсулы, удобные для перорального применения, открыло период стимуляторов нового поколения и, тем самым, значительно расширило возможности электростимуляции органов желудочпо-кишечного тракта, т. к. обеспечило возможность воздействия нетравмирующими слабоэнергетическими сигналами непосредственно на слизистую ЖКТ.

Целью исследования являлась оценка эффективности применения "Электронного нормализатора" - автономного электростимулятора желудочно-кишечного тракта и слизистых оболочек АЭС ЖКТ и СО (далее но тексту называемого ЭН - "Электрониый нормализатор"), производства НПО "Экомед", для лечения одной группы из многообразного реестра сложных патологий желудочно-кишечного тракта - хронических запоров по сравнению с стандартной медикаментозной схемой лечения хронических запоров, принятой в ГНЦ колопроктологии и мировой практике. По техническим характеристикам изделие ЭН соответствует ТУ 9444-014-11555014-97.

При определении эффективности применения электронного нормализатора для лечении хронических запоров представлялось целесообразным наряду с клинической оценкой состояния больных (субъективные ощущения, частота стула, длительность эффекта и др.) использовать объективные методы исследования функционального состояния толстой кишки до и после лечения у всех больных.


Методы

Протокол исследования
Главными функциями толстого кишечника является формирование и дальнейшее продвижение кишечного содержимого, однако при осуществлении этих функций возможны различные нарушения в деятельности толстой кишки, приводящие к явлениям запора. В зависимости от преимущественной локализации основных нарушении в деятельности толстой кишки хронические запоры подразделяют на кологенные (наибольшие изменения функционального состояния выявляются в толстой кишке) и проктогенные (нарушение моторно-эвакуаторной функции прямой кишки и анального сфинктера, а также мышц тазового дна). Дифференциальная диагностика вида хронического запора осуществляется на основании клинических данных, а также результатов инструментальных и функциональных методов исследований, которые проводятся всем больным с этой патологией в нашем учреждении.

Кологенные запоры являются наиболее часто встречающейся патологией в группе хронических запоров, поэтому для проведения статистически достоверных обобщений основная и контрольная группы формировались именно из больных с кологенными запорами.

Для получения достоверных данных но результатам применения ЭН в лечении хронических запоров был проведен тщательный отбор пациентов для создания однородной группы: в основную и контрольную группы были включены лица только с кологенными запорами, заболевании, при котором снижается как сократительная способность, так и нервно-рефлекторная деятельность нервно-мышечного аппарата толстой кишки . Из анализа были исключены больные, перенесшие ранее оперативные вмешательства на органах пищеварительной системы, а также лица, страдающие сопутствующими хроническими заболеваниями других систем.

Кроме того, для определения возможности применения ЭН для лечения проктогенных запоров, в анализ была включена дополнительно группа больных с проктогенными запорами, аналогичная по возрастному и половому составу, основной и контрольной группам больных.

ЭН был использован в качестве монолечения у 66 больных с кологенными запорами в возрасте от 17 до 73 лет (средний возраст 45,5 ± 6,8 лет). Женщин было 47, мужчин 19, т. е. в основной группе женщин было в 2,5 раза больше, чем мужчин.

Таблица 1. Распределение больных основной группы (кологенные запоры) по полу и возрасту

пол до 20  20-29  30-39  40-49  50-59  60-69  > 70  ВСЕГО 
мужчины-25324319
 женщины 39910104147
ИТОГО: 31114131284166

При анализе вида трудовой деятельности (профессии) среди лиц, страдающих запорами в основной группе больных, обращало внимание преобладание лиц умственного труда - 42 человека (63,7 %), среди них были экономисты, учителя, инженеры, программисты, медицинские работники, студенты. Из оставшихся 24 пациентов, 15 больных (22,7 %) являлись пенсионерами, а 9 человек (13,6 %) занимались различными видами активной трудовой деятельности (водители, рабочие, механики, сельхозрабочие).

Основной жалобой больных было нарушение регулярного опорожнения кишечника. Нормальным считается опорожнение кишечника от 2 раз в сутки до 1 раза в двое суток, причем акт дефекации не должен сопровождаться значительными усилиями. Опорожнение кишечника реже, чем 2 раза в неделю считается запором. Среди больных основной группы самостоятельный стул с частотой от 1 раза в 3 дня до 1 раза в неделю был только у 27 больных (40,9 %) (табл. 2). Остальные больные, страдающие запорами, ранее широко пользовались различными слабительными и к моменту применения ЭН вызывали стул только с помощью очистительных клизм и слабительных средств (с постоянным увеличением количества применяемых слабительных средств).

Таблица 2. Частота самостоятельного стула у больных с хроническими кологенными запорами

Частота стула мужчины  женщины  ВСЕГО 
 1 раз в 3 дня9615  (55,5%) 
 1 раз в 4-5 дней 437  (25,9%) 
 1 раз в неделю325  (18,6%) 
ИТОГО: 1611 27(100,0%) 

Длительность заболевания у больных основной группы составляла от 1 года до 5 и более лет (табл. 3), причем половина больных страдала запорами от 2 до 4 лет.

Таблица 3. Распределение больных в зависимости от сроков заболевания

Сроки заболевания мужчины  женщины  ВСЕГО 
 от 1 до 2 лет21315  (22,7%) 
 от 2 до 4 лет102333  (50,0%) 
 от 5 и более лет 71118  (27,3%) 
ИТОГО: 1947 66(100,0%) 

Таким образом, в основную группу были включены больные с кологенными запорами, причем у половины больных вообще отсутствовал самостоятельный стул, а остальные больные пользовались различными слабительными. Большинство больных были среднего возраста, женщин было больше и длительность заболевания у большинства больных превышала 2 года.

Группа сравнения (контроля) была представлена 36 больными с кологенными запорами, критерии отбора больных в эту группу были аналогичны основной группе наблюдения. Все больные прошли полное клиническое, инструментальное и функциональное обследование. Больным этой группы был проведен курс медикаментозной терапии, принятый в Государственном научном центре колопроктологии, который включает препараты, регулирующие моторику желудочно-кишечного тракта толстой кишки: Дебридат (Debridat. Франция) по 200 мг 3 раза в день и Мотилиум (Mоtillium. Франция ) по 10 мг 3 раза в день, кроме того для нормализации тонуса кишечной стенки у больных со спастиче-скими явлениями применялся Метиоспазмил (Methiospasmil. Германия) по 1 таблетке 3 раза в день. Для увеличения объема кишечного содержимого, всем больным контрольной группы назначались препараты, набухающие в просвете толстой кишки и связывающие воду. Они не расщепляются ферментами пищеварительного тракта и способствуют формированию кишечного содержимого. Использовались Мукофальк (Mukofalk. Германия) или Агиолакс (Agiolax. Германия) но 1 чайной ложке 2 раза в день с водой. Назначался соответствующий питьевой режим и диета. Курс лечения составлял 30 дней, после окончания курса лечения всем больным проводились контрольные исследования.

Таблица 4. Распределение больных контрольной группы по полу и возрасту

пол до 20  20-29  30-39  40-49  50-59  60-69  ВСЕГО 
мужчины-1432212
 женщины 12684324
ИТОГО: 1310116536

Также как и в основной группе, в контрольной группе женщин, страдающих хроническими кологенными запорами, было значительно больше. Все больные предъявляли жалобы на запоры, причем у 15 больных наблюдался нерегулярный самостоятельный стул, частота которого представлена в таблице 5, а у остальных 21 больного опорожнение кишечника достигалось только с помощью очистительных клизм.

Таблица 5. Частота самостоятельного стула у больных контрольной группы

Частота стула мужчины  женщины  ВСЕГО 
 1 раз в 3 дня156  (40,0%) 
 1 раз в 4-5 дней 336  (40,0%) 
 1 раз в неделю123  (20,0%) 
ИТОГО: 510 15(100,0%) 


Таблица 6. Распределение больных контрольной группы в зависимости от сроков заболевания

Сроки заболевания мужчины  женщины  ВСЕГО 
 от 1 до 2 лет246  (16,6%) 
 от 2 до 4 лет71522  (61,1%) 
 от 5 и более лет 358  (22,3%) 
ИТОГО: 1224 36(100,0%) 

Таким образом, основная и контрольная группы больных были аналогичны но характеру и срокам развития заболевания, сходной симптоматикой болезни и по половому и возрастному признакам.

Дополнительная группа больных с проктогенными хроническими запорами была представлена 16 больными (женщин - 12, мужчин - 4). Средний возраст больных с проктогенными запорами соответствовал основной группе больных и составлял в 44,1 ± 4,7 лет.

В патогенезе проктогенных хронических запоров имеет значение ряд факторов: изменение сократительной способности прямой кишки, нарушение чувствительности прямой кишки к наполнению и ощущению позывов, спазм внутреннего сфинктера, извращенная реакция пубо-ректальной петли на натуживание и др. В связи с этим, основной жалобой больных с проктогенными запорами является нарушение полноценного опорожнения кишки, затруднение и увеличение времени дефекации, а также болевые ощущения при дефекации. Вследствие многофакторных причин развития проктогенных запоров лечение больных с этой формой запоров представляет сложную задачу в практике врачей всего мира. В последние годы получены положительные результаты от применения био-фид-бэк (метод биологической обратной связи) для лечения больных с проктогенными запорами (Villani J.D. at al. Biofeedback and electrostimulation as rehabilitative therapy of rectoanal constipation. Coloproctology 1994.16, N2,115). Наш опыт применения этой методики в лечении хронических запоров показал его эффективность у 50% больных.

Из 16 больных с проктогенными запорами 10 больных предъявляли жалобы на нарушение процесса дефекации, а у остальных были жалобы на отсутствие желания опорожнения кишечника даже при длительном отсутствии дефекации.

После тщательного клинико-функционального исследования у больных с проктогенными запорами было выявлено следующее: нарушение чувствительности прямой кишки - 7 больных, спазм внутреннего сфинктера - 5 больных, спастическое состояние мышц тазового дна, включая парадоксальную реакцию пубо-ректальной петли - 4 больных. Исследование моторной активности прямой кишки выявило снижение сократительной способности ее, которое носило, вероятно, вторичный характер.

Методика приема электронного нормализатора.
ЭН принимался больными с кологенными запорами в утренние часы натощак без предварительной подготовки в присутствии врача путем проглатывания. Для этого ЭН извлекался из упаковки, проверялся на исправность индикатором, помещался на корень языка и проглатывался с водой (2-3 глотка). Затруднений при глотании стимулятора отмечено не было, у большинства больных наблюдалось некоторое "пощипывание" языка в момент проглатывания, обусловленное включением прибора при контакте с электролитной средой ротовой полости.

У больных с проктогенными запорами методика применения ЭН отличалась от методики лечения больных основной группы. При проктогенных нарушениях применялось 2 ЭН на курс лечения: первый электронный нормализатор использовался ректально для коррекции нарушений дистального отдела прямой кишки. Пациент ежедневно использовал ЭН как суппозиторий, вставляя его на 2-3 часа, а затем извлекая его при натуживании. ЭН обрабатывался водой с мылом, вытирался насухо и помещался в сухое место до следующего дня. Через 10 дней пациент применял второй ЭН по методике, описанной для больных с кологенными запорами.

Критерии оценки.
Эффективность лечения с помощью электронного нормализатора оценивалась как по субъективным критериям (частота стула и ощущения полноты опорожнения кишечника), так и по данным клинико-функциональных исследований. Для объективизации полученных результатов использовались следующие методики исследования:

  1. Энтероколография - метод оценки функционального состояния тонкой и толстой кишки с помощью записи их электрической активности. Запись осуществлялась на приборах "Энтерограф" и "Колограф" с помощью накожных электродов, установленных в проекции исследуемого органа. Для сравнительной оценки результатов лечебного воздействия ЭН был выбран показатель интегральной электрической активности и толстой кишки.

  2. Электроманометрия - метод оценки двигательной активности и толстой кишки путем записи впутриполостного давления с помощью введенного в просвет толстой кишки 5 - канального зонда. Исследовалась фоновая и стимулированная (пищевой и механический раздражители) моторика. Оценивались: индекс моторной активности, тонус кишечной стенки, внутрипросветное давление, амплитудно-временные характеристики и спектр волн двигательной активности.

  3. Сенсометрия - метод определения чувствительности прямой кишки к наполнению, который осуществлялся с помощью дозированного ступенчатого раздражения прямой кишки баллоном, введенным в ее просвет и регистрацией субъективных ощущений больного.
Контроль за прохождением и работой автономного электростимулятора осуществлялся с помощью электромиографа "Медикор" путем определения амплитуды характерного электрического сигнала, улавливаемого накожными электродами, которые устанавливались в проекции различных отделов желудочно-кишечного тракта. Место нахождения ЭН определялось по выявлению максимальной амплитуды сигнала, сопровождающегося звуковой индикацией. В период нахождения ЭН в организме контроль за его месторасположением и работой был проведен у всех 82 больных основной и дополнительной групп. Через 5-10 минут после проглатывания осуществлялся контроль за включением ЭН с помощью электромиографа. У всех 82 больных прибор функционировал, что определялось но характерной осциллограмме на экране электромиографа, причем появление серии импульсов сопровождалось звуковым сигналом, который отчетливо был различим больными, что оказывало дополнительное положительное психотерапевтическое воздействие.

Максимальная амплитуда электрического сигнала в течение 45-60 минут после приема регистрировалась в проекции желудка, затем наблюдалось перемещение сигнала но ходу тонкой кишки, где капсула в среднем находилась от 3 до 12 часов, после чего перемещалась в зону слепой кишки. Длительность нахождения ЭН в толстой кишке значительно колебалась у разных пациентов, в зависимости от степени выраженности патологических изменений в толстой кишке. Обращало на себя внимание изменение скорости перемещения капсулы по различным отделам ЖКТ. У больных с кологенными запорами максимальное время нахождения капсулы приходилось на левые отделы (сигмовидная кишка), у больных с проктогенными запорами задержка продвижении капсулы наблюдалась в прямой кишке. Длительная задержка капсулы в различных отделах толстой кишки имела диагностическое значение и указывала на наиболее измененный участок кишки, поэтому для возбуждения перистальтической активности этих участков автономному стимулятору требовалось значительно большее время.

Самостоятельное выведение электронного нормализатора со стулом наблюдалось у всех 66 пациентов с кологенными запорами на 2-7 сутки после приема. Данные времени нахождения ЭН в организме представлены в таблице 7.

Таблица 7. Время нахождения "электронного нормализатора" у больных с хроническими кологенными запорами

 Время нахождения, 
часы
 Количество больных 
 Абсолютное число %
 менее 24 часов--
 от 24 до 48 часов46,1
 от 48 до 72 часов2030,3
 от 72 до 96 часов2842,4
 от 96 до 120 часов812,2
 более 12069,0
Итого: 66 100,0 

Время нахождения ЭН в желудочно-кишечном тракте зависело от исходного состояния ЖКТ. У больных с хроническими запорами, но имевших нерегулярный самостоятельный стул время прохождения было не более 72 часов, а у больных с полным отсутствием самостоятельного опорожнения кишечника время увеличивалось и у большинства больных было более 72 часов.

При оценке эффективности воздействия ЭН выделялись результаты хорошие, удовлетворительные и неудовлетворительные. За хорошие результаты лечения принималась стабильная нормализация частоты стула (1-2 раза в два дня) и исчезновение симптомов дискомфорта при и после дефекации. Удовлетворительными результатами считалось появление самостоятельного стула у лиц ранее не имевших его, однако стул носил нерегулярный характер. Отсутствие каких-либо улучшении расценивалось как неудовлетворительный результат.

Хорошие результаты лечения отмечены у 54 из 66 больных основной группы (81,8 %), удовлетворительные результаты были получены у 5 больных (7,5 %) и только у 7 больных (10,7 %) эффекта отмечено не было.

Нами был проведен сравнительный анализ результатов лечения кологенных запоров в зависимости от наличия самостоятельного стула до начала лечения. У 17 больных, имевших до начала лечения хоть и нерегулярный, но самостоятельный стул, наблюдался положительный эффект во всех случаях, т. е. эта категория пациентов дала наиболее благоприятные результаты после применения ЭН, интересно отметить, что большую часть этой группы составляли мужчины - 13 человек из 17.

У больных с проктогенными запорами критерием улучшения наряду с нормализацией частоты стула, являлось облегчение процесса дефекации. Из 16 больных с проктогенными запорами хорошие и удовлетворительные результаты лечения после применения двух ЭН были расценены у 12 больных (75 %). Полученные данные по применению ЭН в лечении проктогенных запоров превышают по эффективности результаты лечения этой патологии другими методами. При индивидуальном анализе результатов лечения в зависимости от исходного функционального состояния прямой кишки и запирательного аппарата отмечено, что эффект от применепия ЭН отсутствовал у 4 больных со спазмом мышц тазового дна, что указывает на необходимость поиска других методов лечения этих нарушений, поскольку для лечения этой патологии в на стоящее время в мире не существует радикальных методов.

Проведенные функциональные исследования (электроколография и электроманометрия) до и после воздействия ЭН на желудочно-кишечный тракт установили наличие положительной динамики в показателях, характеризующих электрическую и двигательную активность толстой кишки у 60 из 66 (90,9 %) больных основной группы и у 12 больных дополнительной группы. Показатели функциональный исследований приведены в таблице 8.

Таблица 8. Показатели функционального состояние толстой кишки до и после лечения кологенных запоров

 Исследуемые параметры до лечения  после лечения  норма 
 Электрическая активность в мкв  0,112 ± 0,011 0,162 ± 0,012 0,185 ± 0,004 
 Двигательная активность:
    индекс активности
1,022 ± 0,007 1,138 ± 0,007 1,140 ± 0,003 
    % перистал.волн5,30   ± 0,92   28,31   ± 1,92    38,40   ± 2,10   


Таблица 9. Показатели функциональнго состояния толстой кишки до и после лечения проктогенных запоров

 Исследуемые параметры до лечения  после лечения  норма 
 Электрическая активность в мкв  0,151 ± 0,009 0,181 ± 0,011 0,185 ± 0,004 
 Двигательная активность:
    индекс активности
1,081 ± 0,005 1,131 ± 0,008 1,140 ± 0,003 
    % перистал.волн8,420 ± 1,05   35,120 ± 1,75    38,40   ± 2,10   

Представленные в таблицах данные свидетельствуют о значительном снижении фоновых показателей электрической и двигательной активности толстой кишки у всех больных, после приема "Электронного нормализатора" отмечено регулирующее влияние на показатели функционального состояния толстой кишки, что выразилось в увеличении индекса моторной активности и доли перистальтических волн. Наряду у больных с проктогенными запорами при сенсометрии отмечено улучшение чувствительности прямой кишки к наполнению и ощущению позывов. Порог ректальной чувствительности после проведенною лечения составил 28,7 ± 6,8 мл по сравнению с 39,5 ± 5,6 мл при фоновом исследовании (норма 15-20 мл).

В качестве иллюстрации ниже представлены графики изменения индекса моторной активности (график 1) и спектра волн (график 2) толстой кишки в целом по всей исследуемой группе больных. Эти графики отражают динамику изменения структуры моторной активности: наблюдается увеличение индекса моторной активности (в среднем на 24,6 % ), и выраженное увеличение доли перистальтических воли, а также появление пропульсивных сокращений.

График 1. Индекс моторной активности толстой кишки до и после приема электронного нормализатора



График 2. Спектр волн моторной активности до и после приема электронного нормализатора

Интересно отметить, что и после выведения капсулы продолжалась нормализация показателей моторной (функции толстой кишки. Характерные изменения наблюдались в соотношении волн моторной активности: увеличивалась доля средне - и высокоамплитудных сокращений перистальтического типа. В результате приема ЭН у 41 пациента (62,3 %) отмечалась нормализация тонуса кишечной стенки и величины внутрипросветного давления.

В качестве клинического примера приводим историю болезни больной Т., 54 лет, страдающей хроническим запорами более 10 лет. Больная предъявляла жалобы на отсутствие самостоятельного стула, длительно применяла слабительные средства, а последнее время помогали только очистительные клизмы. При функциональном исследовании до приема ЭН было выявлено резкое угнетение двигательной активности толстой кишки (индекс активности 1,03) на фоне сниженного тонуса кишечной стенки - акинетически-атонический тип моторики. Отмечалось смещение спектра волн моторной активности в сторону сегментарных низкоамплитудных сокращений (рис. 1 а).

У больной после приема ЭН наблюдался самостоятельный стул на 3 сутки без выведения капсулы, которая вышла лишь во время следующей дефекации на 4-е сутки. В дальнейшем у больной сохранялся самостоятельный стул с частотой 1 раз в 1-2 дня. При функциональном исследовании было отмечено значительное увеличение двигателыюй активности (индекс активности возрос на 45 % и составлял 1,54), а также наблюдалось восстановление тонуса кишечной стенки и появление перистальтических комнлексов (рис. 1 б). Этой больной был рекомендован повторный прием ЭН для закрепления эффекта через 3 месяца.

Рис. 1 - Запись внутрикишечного давления - (а) до лечения, (б) - после

В контрольной группе больных (36 человек) результаты медикаментозного лечения отличались от результатов основной группы. Из 36 пролеченных больных нормализация стула отмечена только у 19 больных, причем этот эффект наблюдался не ранее двух недель у 10 больных от начала лечения, а у 9 больных в более поздние сроки. У остальных 17 больных положительных результатов не было достигнуто.

Функциональные исследования, проведенные у этой группы больных в динамике подтвердили результаты клинических наблюдений.

Таблица 10. Показатели функционального состяния толстой кишки до и после приема медикаментозного лечения

 Исследуемые параметры до лечения  после лечения  норма 
 Электрическая активность в мкв  0,114 ± 0,012 0,159 ± 0,012 0,185 ± 0,004 
 Двигательная активность:
    индекс активности
1,025 ± 0,006 1,118 ± 0,008 1,140 ± 0,003 
    % перистал.волн6,20   ± 0,89   22,61   ± 1,67    38,40   ± 2,10   

Показатели функционального состояния больных контрольной группы до начала лечения были снижены, также как и у больных основной группы. После проведенного медикаментозною лечения у более чем половины больных отмечалось некоторое увеличение параметров моторной активности толстой кишки.

Схема проведения клинических исследований

  Изучаемый эффект (исход)  Эффективность 
  Eсть  Нет Всего 
 Группа лечения59766(89,4%)
 Группа контроля 191736(52,8%)
ВСЕГО: 7824102 (больных)

ОР = 59/(59 + 7) = 1,7
 19/(19 + 17) 

При сравнительном анализе результатов лечения в основной и контрольной группах с помощью статистической обработки было выявлено следующее:

Полученный показатель СОР свидетельствует о клинически значимом эффекте (более 50 %) использования ЭН в основной группе больных.

Заключение

Электростимуляция желудочно-кишечного тракта с помощью ЭН - "Электронного нормализатора" является патогенетически обоснованным и высокоэффективным методом лечения заболеваний пищеварительной системы. Данный вид электростимуляции активно воздействует на нервно-мышечный аппарат пищеварительного тракта, восстанавливая моторную и эвакуаторную функции, а также способствует улучшению самочувствия, увеличению работоспособности и нормализации психо-эмоционального статуса пациентов.

Необходимо отметить, что по результатам проведенных в ГНЦ колопроктологии МЗ РФ испытаний и сравнении с сопоставимыми конструкциями других изготовителей, ЭН - "Электронный нормализатор" производства НПО "ЭКОМЕД" отличается наивысшей эффективностью и отсутствием побочных эффектов.

Электронный нормализатор является мощным средством борьбы с разными формами хронических запоров и других заболеваний ЖКТ, получивших в последние годы широкое распространение в мире.

При применении ЭН - "Электронного нормализатора" у больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта стойкий положительный эффект в общей сложности был достигнут у 89,4 % пациентов. Используя возможность воздействия электростимулятора последовательно на все отделы ЖКТ можно выявить участки со сниженной двигательной активностью, что имеет наряду с лечебной, большую диагностическую ценность.

Никаких побочных, вредных воздействии и побочных эффектов при приёме ЭН - "Электронного нормализатора" не отмечено.

В связи с вышесказанным ЭН - "Электронный нормализатор" можно рекомендовать к широкому применению в практическом здравоохранении, причем не только в стационарных, но и в амбулаторных и домашних условиях с рекомендуемой предварительной консультацией врача.

Для более детального ознакомления медицинской общественности с результатами проведенных исследований по применении ЭН в лечении хронических запоров считаем целесообразным привлечь внимание средств научной и медицинской информации к широкому распространению полученных данных.


Заведующая лабораторией
клинической патофизиологии
и физических методов лечения, к.м.н.
А.П.Тупикова
Старший научный сотрудник, к.м.н. Л.Ф.Подмаренкова     

Как отличить подлинную продукцию от фальшивой

Подлинные изделия имеют лазерную маркировку на корпусе с указанием названия "Электронный нормализатор", заводского номера, звездочки и товарного знака НПО "Экомед".

Возврат