Автономный электростимулятор желудочно-кишечного тракта и СО получил довольно широкое распространение при лечении гастроэнтерологических, гинекологических, онкологических больных, при послеоперационных атониях кишечника, в клинике нервных и инфекционных заболеваний. После проглатывания АЭС ЖКТ и СО вырабатывает электроимпульсы, которые стимулируют практически все отделы желудочно-кишечного тракта, в том числе поджелудочную железу.

При первичной апробации АЭС ЖКТ и СО у больных сахарным диабетом II типа было выявлено положительное влияние на течение сахарного диабета. В ряде случаев удалось отменить сахароснижающую терапию, либо снизить суточную дозу препаратов. Компенсация углеводного обмена наступала с улучшением жирового обмена, что проявлялось тенденцией к снижению холестерина. Эти данные потребовали дополнительного изучения действия электростимулятора у лиц с нарушением жирового обмена.

Гиперлипидемии встречаются чрезвычайно часто. Практически у 50-60% взрослых при обследовании выявляется гиперлипидемия. Бессимптомно протекающие гиперлипидемии могут быть обнаружены у практически здоровых лиц. У большинства больных гиперлипидемия развивается вторично, как следствие несбалансированной диеты или метаболических нарушений. Очень часто вторичная гиперлипидемия встречается у больных сахарным диабетом.

Целью данного клинического испытания являлось изучение влияния электроимпульсов, вырабатываемых АЭС ЖКТ и СО на липидный обмен при сахарном диабете и первичной гиперлипидемии.

Изучить состояние липидного обмена у 10 больных сахарным диабетом I типа до и после приема АЭС ЖКТ и СО.
Изучить состояние липидного обмена у 12 больных с II типом сахарного диабета до и после приема АЭС ЖКТ и СО.
Изучить влияние АЭС ЖКТ и СО на липидный обмен у 6 больных гиперлипидемиями наследственного характера.

Под наблюдением находились 28 больных, из них - 22 с сахарным диабетом и 6 больных с первичной гиперлипидемией.

В таблице № 1 представлено распределение больных в зависимости от типа сахарного диабета, пола. возраста.

Как видно из Таблицы № 1 все больные с сахарным диабетом I типа были в возрасте от 25 до 45 лет, а с II типом и гиперлипидемией все больные были старше 45 лет. Длительность сахарного диабета составила от 4 до 20 лет. 14 больных (10 с I типом и 4 с II типом) сахарным диабетом получали инсулинотерапию, 8 больных сахарным диабетом II типа получали пероральные сахароснижающие препараты (манинил, орамид, адебит в суточной дозе 2-3 таблетки).

В Таблице № 2 представлено распределение больных сахарным диабетом в зависимости от степени компенсации.

У 8 больных с сахарным диабетом II типа и 5 больных с гиперлипидемией отмечался избыточный вес, который превышал идеальный на 34 ± 4,9%.

Больные с гиперлипидемией какой-либо медикаментозной терапии не принимали.

Всеми наблюдаемыми больными АЭС ЖКТ и СО принимался внутрь (per os) двукратно. Повторный прием АЭС ЖКТ и СО проводился через 30 дней после клинического и лабораторного исследований. Спустя 30 дней после повторного приема АЭС ЖКТ и СО вновь проводилось клиническое и лабораторное обследование по утвержденной программе.

В течение всего периода наблюдения ни у одного из больных сахарным диабетом декомпенсации основного заболевания на отмечалось, что соответствовало результатам первого клинического испытания, целью которого являлось изучение влияния АЭС ЖКТ и СО на углеводный обмен.

Для изучения состояния липидиого обмена у всех больных определяли холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), триглицериды.

Изучение базального уровня холестерина и триглицеридов у больных сахарным диабетом I типа свидетельствует об их высоких значениях (6,55 ± 1,2 ммоль/л и 2,05 ± 0,01 ммоль/л соответственно). У здоровых людей колебания уровня холестерина в плазме составили от 3,9 до 6,5 ммоль/л, а триглициридов - до 1,9 ммоль/л.

В Таблице № 3 представлены показатели липидов у больных сахарным диабетом I типа до и после 2-х приемов АЭС ЖKT и СО.

Как видно из представленной Таблицы, уже после первого приема АЭС ЖКТ и СО наблюдается достоверное снижение триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и значительное повышение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Через 30 дней после второго приема АЭС ЖКТ и СО продолжается дальнейшее снижение триглицеридов, холестерина, ЛПНП до субнормальных показателей и значительное повышение ЛПВП, что свидетельствует об исключительной эффективности АЭС ЖКТ и СО. Клинически это выражалось в стабильной компенсации сахарного диабета у этих больных.

У 6 из 10 больных I типом сахарного диабета уже через неделю после первого приема АЭС ЖКТ и СО потребность в инсулине снизилась и дозы были уменьшены в среднем на 8 - 10 ед.

В Таблице № 4 представлены результаты исследования липидов у больных сахарным диабетом II типа до и после 2-х приемов АЭС ЖКТ и СО.

Из Таблицы заметно, что при II типе сахарного диабета также имеется гиперлипидемия, как и при I типе. На фоне приема АЭС ЖКТ и СО наблюдается снижение холестерина, триглицеридов и ЛПНП, повышение ЛПВП. При сравнении аналогичных показателей больных сахарным диабетом I и II типов существенной разницы не отмечено. Нормализация показателей липидного обмена у этой группы больных сопровождалась улучшением общего самочувствия, исчезли загрудинные боли у 4-х больных ИБС, нормализовалась работа кишечника у 7 больных, страдающих хроническим колитом, исчезли дизурические явления у I больного, обусловленные полинейропатией.

Интерес представляют результаты исследования липидного обмена на фоне приема АЭС ЖКТ и СО у больных с первичной гиперлипидемией. 4 из 6 больных с первичной гиперлипидемией до приема АЭС ЖКТ и СО находились на диетотерапии, лечении никотиновой кислотой, липостабилом. Существенного улучшения показателей липидного обмена у них не наступило.

В Таблице № 5 приведены результаты исследования липидов у больных с первичной гиперлипидемией.

Как видно из Таблицы № 5, средние показатели триглицеридов, холестерина и ЛПНП значительно превосходят верхние границы нормальных показателей. На фоне приема АЭС ЖКТ и СО у всех больных с первичной гиперлипидемией наступает повышение ЛПВП и снижение остальных показателей. У этих больных через 30 дней после первого приема АЭС ЖКТ и СО отмечено улучшение показателей ЭКГ.

Результаты исследований многих ученых как в нашей стране, так и за рубежом, свидетельствуют о наличии гиперлипидемии у 40-60% взрослого населения. Причины развития гиперлипидемии разнообразны. Здесь играет роль и алиментарный фактор, и метаболические нарушения, генетические факторы и т.д. Обмен липидов зависит и от ферментных систем, в частности, липопротеинлипазы (ЛПЛ). При дефиците инсулина или инсулинорезистентности снижается синтез ЛПЛ, что является одной из главных причин гиперлипидемии при сахарном диабете.

Холестерин, триглицериды, фосфолипиды транспортируются в виде липопротеинов. Жиры не растворяются в воде, поэтому в ходе эволюции сложилась сложная система транспорта и распределения их в такой водной среде как кровь. В составе ЛПНП содержится 60-70% всего холестерина плазмы. У здорового человека печень и периферические клетки и ткани удаляют из крови почти 2/3 ЛПНП плазмы. Роль "уборщика" свободного холестерина с поверхности клеток и переносчика в печень выполняют липопротеины высокой плотности (ЛПВП). Благодаря способности ЛПВП "собирать" холестерин, эстерифицировать его и превращать в формы, которые в печени подвергаются дальнейшим превращениям, их рассматривают как липопротеины, препятствующие развитию гиперхолестеринемии.

Таким образом, изучение состояния липидного обмена в наблюдаемых группах больных свидетельствует о наличии у них изменений,характерных для атеросклероза. Это создает риск сосудистых заболеваний,тем более, что имеется одновременное повышение ЛПНП и снижение ЛПВП.

До настоящего времени нет универсального препарата для лечения гиперлипопротеинемии. Эффективность АЭС ЖКT и СО вселяет надежду на его широкое применение и высокую эффективность. Механизм действия АЭС ЖКТ и СО вероятнее всего заключается в стимуляции захвата ЛПНП и экскреции холестерина печенью. Кроме того, электростимуляция печени может привести к стимуляции активности липопротеинлипазы (ЛПЛ). ЛПЛ, в свою очередь, способствует гидролизу триглицеридов с образованием свободных жирных кислот (СЖК), которые поступают в клетки и подвергаются окислению. Наконец, АЭС ЖКТ и СО, проходя через все отделы пищеварительноя трубки, стимулирует образование ЛПВП, которые способствуют обратному транспорту холестерина из тканей в печень, откуда он экскретируется с желчными кислотами.

Использование АЭС ЖКТ и СО ни у одного больного не вызвало побочных явлений. Не отмечено изменений со стороны показателей клинического анализа крови, мочи. Всем больным проводилось исследование глазного дна, УЗИ поджелудочной железы. Отрицательной динамики не отмечено ни у кого.

В Ы В О Д Ы

1. Автономный электростимулятор желудочно-кишечного тракта и слизистых оболочек (АЭС ЖКТ и СО) является эффективным средством для лечения гиперлипидемии у больных сахарным диабетом I и II типов.
   
   
2. АЭС ЖКТ и СО улучшает липидный состав крови у больных первичной гиперлипидемией.
   
   
3. АЭС ЖКТ и СО показан для лечения гиперлипидемии различного генеза по I капсуле I раз в месяц в течение 2-х месяцев. Последующие приемы производить под контролем уровня липидов в крови.

Руководитель:
	профессор М.И.Балаболкин
Ответственный за клинические испытания:
	доцент А.М.Мкртумян
Исследователи:
	доцент З.И.Левитинская
	ассистент Л.В.Недосугова
	ассистент Н.А.Петунина

Подлинные изделия имеют лазерную маркировку на корпусе с указанием названия "Электронный нормализатор", заводского номера, звездочки и товарного знака НПО "Экомед".