• Результаты исследования
  1. Данные обследования группы больных, получивших вначале активные капсулы АЭС ЖКТ и СО
     • Состояние углеводного обмена
     • Показатели обмена липидов
     • Показатели изменения концентраций гормонов
  2. Данные обследования группы больных, получивших вначале капсулы-плацебо
     • Исследование углеводного обмена
     • Состояние липидного обмена
     • Показатели изменения концентраций гормонов
• Выводы
• Приложение

На кафедре эндокринологии и диабетологии Факультета послевузовского профессионального образования Московской Медицинской Академии имени И.М.Сеченова по программам, согласованным с НПО "ЭКОМЕД" в 1995 г. - 1996 г. были проведены клинические исследования влияния автономных электронных стимуляторов желудочно-кишечного тракта и слизистых оболочек АЭС ЖКТиСО - "Электронный Нормализатор" (далее АЭС ЖКТиСО-ЭН), производимых Научно-производственным объединением "ЭКОМЕД", на обменные процессы и секреторные функции.

Целью настоящего исследования являлось изучение влияния АЭС ЖКТиСО-ЭН на состояние углеводного и липидного обменов, а также на функцию некоторых периферических эндокринных желез. В предыдущих наших исследованиях было показано, что в открытом контролируемом исследовании АЭС ЖКТ и СО практически нормализуют липидный обмен у больных, страдающих сахарным диабетом 1 типа (инсулинозависимый - ИЗД) и 2 типа (инсулинонезависимый диабет, ИНЗД). Проведенные исследования показали, что у больных как ИЗД, так и ИНЗД на 30-й день после приема капсулы АЭС ЖКТ и СО (изготовленной НПО "ЭКОМЕД") отмечалось статистически достоверное снижение исходно повышенного уровня холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности, при одновременном повышении уровня липопротеидов высокой плотности.

Несмотря на это, оставались вопросы относительно длительности действия и остаточного воздействия АЭС ЖКТиСО-ЭН в отношении липидного обмена, а также относительно возможного участия эндокринной системы в липидснижающем действии АЭС ЖКТиСО-ЭН. Кроме того, необходимо было исключить возможность влияния других факторов (психологических и т.п.) в процессе исследования эффектов действия АЭС ЖКТиСО-ЭН. С этой целью и по рекомендации академика Е.И.Чазова было решено провести изучение влияния капсул АЭС ЖКТиСО-ЭН по двойному слепому методу.

Вначале было обследовано 95 больных сахарным диабетом, у которых помимо показателей углеводного обмена определялось содержание в сыворотке крови общего холестерина, триглицеридов, холестерина липопротеидов высокой и низкой плотности, креатинина, мочевины, билирубина, АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, калия, натрия, фосфора, белков крови, глюкозы в крови и моче, а также общий анализ крови и мочи.

После первичного обследования в группу дальнейшего наблюдения и исследования было признано целесообразным включить больных с различной степенью нарушения липидного обмена при отсутствии острых процессов в печени, цирроза печени и хронической почечной недостаточности.

Окончательно было отобрано 20 больных сахарным диабетом 2-го типа, которые были ознакомлены с условиями постановки и Программой исследования и дали свое информированное согласие на участие в нем. У отобранных больных отмечалась различная степень выраженности нарушений липидного обмена.

После рандомизации больные были разделены на две группы по 10 человек (I группа - 2 мужчин и 8 женщин; II группа - 3 мужчин и 7 женщин). Возраст обследованных женщин от 43 до 66 лет в среднем составлял 56,4 ± 7,5 лет; возраст обследованных мужчин от 45 до 69 лет и в среднем составлял 53,2 ± 7,3 лет. Длительность заболевания у женщин от 1 года до 22 лет и составляла в среднем 10,13 ± 3,18 лет, а у мужчин от 2 до 16 лет, в среднем - 9,8 ± 3,1 лет.

После поступления отобранных таким образом больных в стационар проводилось их полное клиническое обследование:

• определение в крови перечисленных выше биохимических показателей;
• проводилось также взятие крови для исследования содержания некоторых гормонов (иммуннореактивного инсулина - ИРИ, С-пептида, эстрадиола или тестостерона, свободного тироксина и кортизола), а также гликозилированного гемоглобина.

Исследования биохимических и гормональных показателей проводились до приема капсулы АЭС ЖКТиСО-ЭН и через 30 дней после приема. В тот же день (после взятия крови для исследования) больной получал вторую капсулу АЭС ЖКТиСО-ЭН. Еще через 30 дней (или на 60 день после приема первой капсулы) вновь проводилось взятие крови у больного для проведения вышеперечисленных биохимических и гормональных исследований.

Больные по поводу основного заболевания принимали различные сахароснижающие препараты: таблетированные - манинил, диабетон или глюренорм, а часть больных с инсулинопотребной формой сахарного диабета - пероральные препараты в сочетании с инсулинотерапией.

В процессе исследования использовано 20 действующих изделий АЭС ЖКТиСО-ЭН (ТУ 9444-014-11555014) и 20 плацебо.

Использование АЭС ЖКТиСО-ЭН, производимых НПО "Экомед", в комплексной терапии сахарного диабета II типа способствует улучшению компенсации сахарного диабета, что подтверждается снижением уровня гликозилированного гемоглобина в крови.


Прием АЭС ЖКТиСО-ЭН сопровождается статистически достоверным повышением уровня иммунореактивного инсулина и С-пептида в сыворотке крови.


Под влиянием АЭС ЖКТиСО-ЭН у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом наблюдается в значительных размерах статистически достоверное повышение уровня липопротеидов высокой плотности и одновременное (!) снижение уровня общего холестерина, триглицеридов и липопротеидов низкой плотности. Липидснижающее влияние АЭС ЖКТиСО-ЭН на содержание липидов в сыворотке крови продолжается не менее 30 дней. На 60-й день после приема активной капсулы содержание липидов в сыворотке крови несколько увеличивается, тем не менее, не достигая прежнего уровня, наблюдаемого до приема активной капсулы, что свидетельствует о долгосрочном позитивном корректирующем воздействии.


Прием АЭС ЖКТиСО-ЭН сопровождается статистически достоверным повышением уровня свободного тироксина и кортизола в сыворотке крови до нормального уровня.


Заслуживает особого внимания то, что у мужчин, страдающих сахарным диабетом II типа при приеме АЭС ЖКТиСО-ЭН наблюдается статистически достоверное повышение тестостерона в сыворотке крови в пределах его нормального содержания.


У женщин, страдающих сахарным диабетом II типа и находящихся в состоянии климактерического периода, после приема активной капсулы АЭС ЖКТиСО-ЭН наблюдается значительное повышение содержания эстрогенов в сыворотке крови, не превышающее показатели нормального уровня эстрогенов у женщин детородного возраста, однако конкретная количественная оценка затруднена, т.к. эти значения статистически недостоверны, т. е. разброс результатов (от 1,2 до 10.9 раза) превышает ошибку измерения.


Таким образом исследования показали, что применение капсул АЭС ЖКТиСО-ЭН производства НПО "Экомед" оказывает долговременное благоприятное нормализующее действие на состояние липидного и углеводного обмена, а также на секреторную активность различных эндокринных желез (половые железы, надпочечники, щитовидная и поджелудочная железы).

Доцент кафедры, кандидат медицинских наук		А.Мкртумян
Ординатор кафедры		В.Креминская

Подлинные изделия имеют лазерную маркировку на корпусе с указанием названия "Электронный нормализатор", заводского номера, звездочки и товарного знака НПО "Экомед".