Название исследования: | ИССЛЕДОВАНИЕ НА ТОКСИЧНОСТЬ ПО СИСТЕМЕ USP, ПРОВЕДЕННОЕ НА МЫШАХ (Экстракты.) |
Тестируемое изделие: | Капсула АЭС. Multi Gate Korea Co., Ltd. |
Идентификационный номер: | P-6551-KL TU012-500 Лаб. №96С 21827 00 |
Итог исследования:
Тестируемое изделие, капсула АЭС, Multi Gate Korea Co.,Ltd.: AES p-6551-KL, экстрагировали в 0,9% хлориде натрия, USP и в масле из семян хлопчатника, NF. Эти экстракты оценивались на систематическую токсичность в соответствии с руководящими указаниями текущей USP.
Единичные дозы экстрактов из соответствующего тестируемого изделия вводили в виде инъекций пяти мышам внутривенно или внутрибрюшинно. Таким же образом, пяти другим мышам ввели каждый из растворителей для контроля. Животных наблюдали немедленно, а также через 4, 24, 48, и 72 часа после систематических инъекций.
В условиях настоящего исследования, не было смертельных исходов или свидетельств значительной систематической токсичности полученных экстрактов. Каждый из экстрактов из тестируемого изделия удовлетворял требованиям USP.
Исследование проводили и наблюдение осуществляли: | Chris Weeks, B.S. Daphne Berry, B.S., LAT Jane Herriges, B.A., ALAT Parviz Ronaghi, B.S. Abel Hernandez Enrique Vazquez David Vergil   |
|
Утверждено: | 19-11-96     | |
  | Daphne Berry, B.S., LAT Менеджер отделения, Службы тестирования, Токсикология |
Дата заполнена |