Я согласен принять участие в испытании АЭС ЖКТ и СО по протоколу. Мое решение является добровольным и у меня было достаточно времени обдумать полученную информацию.
Мне был вручен Лист Информации для пациента и дано разъяснение сути, цели, продолжительности и подающихся предвидению эффектов испытания и того, каких действий ожидают от меня. У меня была возможность задать вопросы для уяснения всех пунктов.
Я согласен полностью сотрудничать с наблюдающим доктором и информировать его, если у меня появятся какие-либо неожиданные или необычные симптомы.
Меня информировали, что в случае возможного ущерба моему здоровью, будет выплачена соответствующая компенсация.
Мне известно, что это исследование было представлено в Комитет по Этике.
Мне известно, что я не получу никакой денежной компенсации за участие в этом испытании.
Я согласен, что результаты исследования могут быть переданы соответствующим органам и производителю испытуемого стимулятора. Мое имя и адрес будут содержаться в секрете.
Я понимаю, что отказ от участия в этом испытании не повлечет никакого наказания или потерю преимуществ, на которые я имею права, и я могу прервать участие в любое время, что также не повлечет за собой наказания или потерю преимуществ, на которые я имею права. Я свободен в решении выйти из испытания досрочно, не объясняя мое решение и без какого-либо ущерба моему дальнейшему лечению.
Фамилия: __________________ Инициалы Пациента ___________
Имя Пациента ________________
Дата рождения ________________
Номер Пациента ______________
Подпись Пациента____________ Место/дата _________________
Я подтверждаю, что я объяснил суть, цели и поддающиеся предвидению эффекты испытания пациенту, чье имя написано выше, и что он/она выразил(а) согласие на участие Пациент подтвердил согласие подписью выше.
Имя доктора ______
Подпись доктора ___________ Место/дата _____
Подлинные изделия имеют лазерную маркировку на корпусе с указанием названия "Электронный нормализатор", заводского номера, звездочки и товарного знака НПО "Экомед".