Протокол медицинских испытаний
ларингоскопа волоконно-оптического

     На основании решения Комиссии по новой технике при МЗ РФ (протокол №2 от 24.04.00г.) на кафедре анестезиологии и реаниматологии МГМСУ проведены медицинские испытания ларингоскопа волоконно-оптического ЛВО-2,5/3,5 (ЛрС-ВО-«Экомед» в комплекте с 20 клинками по 5 изогнутых «Макинтош» и 5 прямых «Миллер» хромированных и с матовой, небликующей поверхностью).
     Испытания проводились в течение трех месяцев с 15 июня 2003г. по 15 сентября 2003г. в отделениях анестезиологии и реаниматологии клинических баз кафедры анестезиологии и реаниматологии - ГКБ № 33 и КБ МПС им.Семашко (Люблино). Ларингоскоп применялся для проведения процедуры интубации трахеи и бронхов во время вводного наркоза у 56 больных, оперированных по поводу различных полостных и не полостных операций.
     Процедура интубации трахеи и бронхов в большинстве случае (51) прошла без осложнений и трудностей. В остальных случаях (5 больных) имели место трудности интубации в связи с анатомическими особенностями больных. Несмотря на это, во всех случаях процедура интубации была завершена успешно, без осложнений. Этому, в частности, способствовал хороший обзор глотки и гортани, создаваемый испытываемым ларингоскопом. Имело значение и хорошее освещение с помощью волоконно-оптической системы ларингоскопа.
     Ларингоскоп НПО «Экомед» имеет стандартную конструкцию, источник автономного питания - 2 электрические батарейки по 1,5 вольта - располагаются в ручке ларингоскопа. Там же помещена и лампа накаливания, поток света от которой направляется в оптико-волоконную систему клинка ларингоскопа и является источником освещения рото- и гортаноглотки при интубации. Электрическая цепь включается перемещением лампы накаливания вниз при присоединении клинка ларингоскопа к ручке.
     Испытания ларингоскопа показали его хорошие эксплуатационные качества. Замыкание клинка происходит легко, без усилия и, в то же время, очень надежно, без люфта. При многочисленных включениях света (более 500) не было отмечено сбоев и ухудшения электроконтакта. Оптика световода всех 8 клинков хорошо отрегулирована и создает хороший световой поток, равномерно освещающий рото- и гортаноглотку. Поверхность клинков ровная, не создает посторонних бликов. Смена клинков в процессе интубации осуществляется легко, без заеданий замка ларингоскопа.
     Удачно реализована упаковка прибора: наиболее употребительные клинки ларингоскопа расположены в жестком контейнере, который имеет небольшие габариты и удобен для переноски. Дополнительные клинки, в том числе и прямые, переносятся в мягкой сумке. Набор клинков достаточен для самых разных условий интубации трахеи и бронхов, в том числе и у детей.
     Претензий к конструкции и качеству изготовления ларингоскопа в процессе клинических испытаний не возникло, хотя прибором пользовались разные анестезиологи в разных клинических ситуациях - нередко экстренных.
     Замечаний при испытаниях ларингоскопа не возникло.
     Есть пожелание: снабдить ларингоскоп устройством, позволяющим использовать сетевое электропитание.
     На основании проведенных клинических испытаний ларингоскопа, разработанного и изготовленного НПО «ЭКОМЕД» можно придти к заключению о хороших конструктивных и эксплуатационных качествах испытанного изделия (ларингоскопа волоконно-оптического: ЛВО-2,5/3,5) и рекомендовать ларингоскоп для серийного производства и применения в клинике.


Зав. каф. анестезиологии и
реаниматологии МГМСУ,
проф.
И.Г.Бобринская
Проф. кафедры Е.М.Левитэ

Возврат